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非醫(yī)療器械

一次性使用鞋套

[產(chǎn)品名稱] 一次性使用鞋套

[企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)] Q/FYW 012-2018

[規(guī)格型號(hào)]?本品分為無紡布鞋套和塑料薄膜鞋套二種,其基本的規(guī)格尺寸應(yīng)符合Q/FYW 012-2018標(biāo)準(zhǔn)中表1的要求,特殊規(guī)格尺寸按用戶要求定制,規(guī)格允差±10%。

[有效期] 在遵守儲(chǔ)運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下,自滅菌之日起有效期為二年。

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    [性能結(jié)構(gòu)] 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,系無菌產(chǎn)品;產(chǎn)品出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于25mg/kg;無紡布鞋套采用無紡布或涂塑無紡布制作;塑料薄膜鞋套采用 PE塑料薄膜制作。

    [適用范圍]?供醫(yī)務(wù)人員、患者或其他人員進(jìn)入潔凈區(qū)起防塵作用。

     

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